四、報名所需資料：

1. 《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》完整復(fù)印件（注冊證須含附件：《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》）或軟件產(chǎn)品相應(yīng)資質(zhì)材料

2. 產(chǎn)品配置表和產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

3. 產(chǎn)品售后服務(wù)承諾書

4. 產(chǎn)品用戶清單

5. 制造商產(chǎn)品銷售授權(quán)書

6. 逐級經(jīng)銷商《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件

7. 國產(chǎn)產(chǎn)品需提供制造商《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件

8. 逐級經(jīng)銷商《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件》

9. 法定代表人證明書和授權(quán)委托書（若是委托代理人參加報名則須同時提供法定代表人親筆簽名的委托書原件及被受權(quán)人身份證復(fù)印件或掃描件）

10. 組織機構(gòu)代碼和稅務(wù)登記證副本

*上述報名資料必須提供復(fù)印件或掃描件加蓋公章

五